Лекарство вне закона
Какие правовые риски наиболее опасны для фармпроизводителей
БОЛЬШИНСТВО КОМПАНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ РАЗВИВАЮТСЯ БЛАГОДАРЯ ИННОВАЦИОННЫМ ТЕХНОЛОГИЯМ, ЧТО САМО ПО СЕБЕ СЧИТАЕТСЯ СЕРЬЕЗНЫМ ФАКТОРОМ РИСКА. В РОССИЙСКИХ УСЛОВИЯХ СУЩЕСТВУЕТ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ УГРОЗА – ПОСТОЯННО МЕНЯЮЩЕЕСЯ ПРАВОВОЕ ПОЛЕ.
В числе наиболее серьезных правовых рисков, с которыми сталкиваются участники фармацевтического рынка, – возникновение административной и гражданско-правовой ответственности за нарушение правил торговли лекарствами, прав на товарные знаки и патенты, а также за несоблюдение закона о рекламе.
Об условиях продажи
Нарушение установленных законом требований и условий продажи лекарственных средств является основанием для привлечения организации к административной ответственности.
Например, нарушая правила продажи сильнодействующих лекарств, предприятие согласно ст. 14.2. Кодекса РФ об административных правонарушениях рискует быть оштрафовано на 300–400 минимальных размеров оплаты труда с конфискацией контрафактной продукции. Причем нарушением будет считаться и продажа сильнодействующего лекарственного средства без предоставления покупателю полной информации о составе и свойствах препарата. Аналогичным образом карается продажа любых лекарственных средств, не прошедших предусмотренных законом обязательных клинических испытаний.
О моральном ущербе
Еще одним серьезным правовым риском, с которым сталкиваются производители и продавцы фармацевтической продукции, можно считать нарушение статей 15 и 1084 Гражданского кодекса РФ, а также законодательства о защите прав потребителей. Согласно этим нормам организация, нанесшая вред жизни или здоровью гражданина, обязана возместить причиненный ущерб.
При реализации некачественных лекарственных препаратов фармацевтическая компания несет ответственность перед конечным потребителем за неблагоприятные последствия их применения в размере причиненного вреда. В эту сумму может входить стоимость лекарств и медицинского обслуживания, потребовавшихся гражданину для восстановления здоровья после применения некачественного препарата, утраченный трудовой заработок. Кроме того, потерпевший имеет право потребовать компенсацию за причиненный ему моральный ущерб. Российские суды присуждают пока незначительные суммы моральной компенсации по сравнению, например, с Европой или Америкой, хотя в последние годы наметилась тенденция к их увеличению.
БОЛЬШИНСТВО КОМПАНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ РАЗВИВАЮТСЯ БЛАГОДАРЯ ИННОВАЦИОННЫМ ТЕХНОЛОГИЯМ, ЧТО САМО ПО СЕБЕ СЧИТАЕТСЯ СЕРЬЕЗНЫМ ФАКТОРОМ РИСКА. В РОССИЙСКИХ УСЛОВИЯХ СУЩЕСТВУЕТ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ УГРОЗА – ПОСТОЯННО МЕНЯЮЩЕЕСЯ ПРАВОВОЕ ПОЛЕ.
В числе наиболее серьезных правовых рисков, с которыми сталкиваются участники фармацевтического рынка, – возникновение административной и гражданско-правовой ответственности за нарушение правил торговли лекарствами, прав на товарные знаки и патенты, а также за несоблюдение закона о рекламе.
Об условиях продажи
Нарушение установленных законом требований и условий продажи лекарственных средств является основанием для привлечения организации к административной ответственности.
Например, нарушая правила продажи сильнодействующих лекарств, предприятие согласно ст. 14.2. Кодекса РФ об административных правонарушениях рискует быть оштрафовано на 300–400 минимальных размеров оплаты труда с конфискацией контрафактной продукции. Причем нарушением будет считаться и продажа сильнодействующего лекарственного средства без предоставления покупателю полной информации о составе и свойствах препарата. Аналогичным образом карается продажа любых лекарственных средств, не прошедших предусмотренных законом обязательных клинических испытаний.
О моральном ущербе
Еще одним серьезным правовым риском, с которым сталкиваются производители и продавцы фармацевтической продукции, можно считать нарушение статей 15 и 1084 Гражданского кодекса РФ, а также законодательства о защите прав потребителей. Согласно этим нормам организация, нанесшая вред жизни или здоровью гражданина, обязана возместить причиненный ущерб.
При реализации некачественных лекарственных препаратов фармацевтическая компания несет ответственность перед конечным потребителем за неблагоприятные последствия их применения в размере причиненного вреда. В эту сумму может входить стоимость лекарств и медицинского обслуживания, потребовавшихся гражданину для восстановления здоровья после применения некачественного препарата, утраченный трудовой заработок. Кроме того, потерпевший имеет право потребовать компенсацию за причиненный ему моральный ущерб. Российские суды присуждают пока незначительные суммы моральной компенсации по сравнению, например, с Европой или Америкой, хотя в последние годы наметилась тенденция к их увеличению.